【科研抗疫】俄羅斯搶先註冊疫苗 專家指安全性更重要
專家話
新冠肺炎疫情在全球肆虐,日前傳出俄羅斯新冠疫苗獲批註冊,但世衛組織與多國均對此疫苗的安全性表示懷疑。
莫斯科國營加馬列亞研究所(Gamaleya Institute)研發的疫苗,名為「史普尼克V」(Sputnik V)的疫苗,名字是取自1957年蘇聯時期發射的第一顆人造衛星名字。俄羅斯主權財富基金(RDIF)稱已收到超過20個國家的訂單,總劑量超過10億劑,預計於9月開始量產,將在5個國家每年生產逾5億劑。
但這款疫苗的長期效用及安全等方面的具體數據,至今尚未公布。各國科學家都提出警告,只有數十人進行有關疫苗測試,在未進行最後階段試驗就匆匆推出,風險很高。
世衞發言人亞沙雷維奇(Tarik Jasarevic)表示,世衛一直與俄羅斯緊密討論,並商議能否由世衞預先審批疫苗的安全和效用。發言人表示,所有疫苗都必須經過嚴格的審查評估,包括疫苗的安全性及有效性,而目前「史普尼克V」是列為第一期臨床實驗,要獲得世衛認可還為時過早。
德國衛生部長斯潘(Jens Spahn)表示,在歐洲要批准任何疫苗,不但要證明藥物的質量,還必須要從臨床實驗中獲得足夠的資訊來證明其有效性與安全性,並透過大型臨床實驗(第三期臨床實驗),經過血清測試後才可獲批准。德國病毒學家查納西(Jonas Schmidt-Chanasit)則認為,俄羅斯的疫苗開發過程中充滿不透明資訊,目前沒有任何有關該疫苗的公開資訊。
美國衛生部長阿扎(Alex Michael Azar II)亦回應指,有安全而有效的疫苗,比搶先生產疫苗更加重要。阿扎說,為證實疫苗安全和有效,資訊透明很重要。
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