【科研抗疫】參與者出現不適 強生暫停疫苗試驗
專家話
近期新冠肺炎疫苗研發傳出不利消息,強生公司(Johnson & Johnson)證實,有參與者接種疫苗後,出現不明原因的病徵,現已暫停試驗。強生表示,獨立的數據及安全監察委員會及臨床和安全醫師團隊,正檢視及評估這名受試者的病況。
強生在聲明中強調,在研發過程中出現「不良事件」,是所有臨床研究,尤其大型研究裡常見的事,公司基於對安全的承諾,在出現與疫苗或藥品有關的非預期嚴重不良事件時,研究就會暫停。
強生續稱,公司在展開臨床試驗前,已制定了安全指引,確保出現與疫苗或藥物相關的意外或嚴重不良事件,將暫停該研究;決定是否恢復試驗前,將檢視所有醫學訊息。
強生的新冠疫苗是一種運用Ad26腺病毒載體開發的「重組病毒疫苗」,9月才開始進行6萬人的第3階段臨床試驗,強生標榜他們的疫苗僅需接種一劑就能產生保護力,不像其他如Moderna及輝瑞(Pfizer)的疫苗須接種兩劑。
美國聯邦政府在8月時決定,一旦強生的疫苗面世,將支付10億美元購入1億劑疫苗。歐盟亦與強生簽約訂購2億劑。強生計劃在2021年生產10億劑疫苗。
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